新京報(bào)訊(記者 劉旭)3月13日,歌禮制藥發(fā)布公告,通過(guò)采取多項(xiàng)措施擴(kuò)大利托那韋年產(chǎn)能,包括在其全資附屬公司歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司的生產(chǎn)基地增添關(guān)鍵設(shè)備等,已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片。
利托那韋口服片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。
今年2月12日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。歌禮制藥擁有中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片,該口服片于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。此外,歌禮制藥已通過(guò)歐洲代理商向12個(gè)歐洲國(guó)家(德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。
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