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國產(chǎn)病毒載體新冠疫苗三期數(shù)據(jù)發(fā)布:打一針重癥保護力91%

日期:12-24  點擊:140  屬于:時事新聞

原標(biāo)題:國產(chǎn)病毒載體新冠疫苗三期數(shù)據(jù)發(fā)布:打一針重癥保護力91%

12月24日,《柳葉刀》上線一項3期隨機對照試驗,中國研發(fā)的單劑量新冠疫苗Ad5-nCoV(Convidecia)在接種28天后,對有癥狀新冠感染的保護效力為57.5%,對重癥新冠的保護效力為91.7%。

Ad5-nCoV是由康希諾生物公司和北京生物技術(shù)研究所研發(fā)的單劑量病毒載體疫苗,可在2℃至8℃下儲存。該疫苗已被批準(zhǔn)在10個國家緊急使用,其中包括阿根廷、智利、墨西哥和巴基斯坦,該臨床試驗就是在上述國家進行的。俄羅斯正在進行監(jiān)管審查,并且也參與了這項臨床試驗。

該試驗于2020年9月22日開始,目前仍在進行中,截至2021年1月15日已招募了36,982名18歲及以上的成年人,其中36,727人被隨機分配到阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄羅斯的研究中心的66個登記點接受疫苗或安慰劑注射。

截至2021年1月15日,主要效力隊列納入21,250名受試者。一旦在注射28天后達到擬定閾值,即出現(xiàn)150名實驗室確認(rèn)的(RT-PCR陽性)、有癥狀的新冠病例,研究人員就進行效力分析。研究人員報告說,在安慰劑組的10,590名受試者中,有105例新冠陽性病例;在疫苗組的10,660名受試者中,有45例新冠陽性病例,因此,在接種28天后的效力為57.5%。

該研究指出,Ad5-nCoV是安全的,在受試者中沒有發(fā)生嚴(yán)重的疫苗相關(guān)不良事件或死亡,而且該疫苗能誘導(dǎo)較強的抗體反應(yīng)。沒有報告與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,大多數(shù)不良事件都是輕度至中度的,包括注射部位疼痛、頭痛、嗜睡和全身肌肉酸痛。

研究作者提醒,疫苗的效力分析是在2021年1月15日或之前收集的樣本中進行的,因此不包括最近新出現(xiàn)的變異株,如德爾塔和奧密克戎變異株。

目前正在開展研究以確定該疫苗的長期安全性和有效性,以及它對德爾塔、奧密克戎和其他變異株的有效性。其他有關(guān)加強劑量潛在需要的研究也在進行中。

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