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國藥現(xiàn)代注射用鹽酸頭孢吡肟兩個品規(guī)“過評”

日期:02-22  點擊:  屬于:時事新聞

原標題:國藥現(xiàn)代注射用鹽酸頭孢吡肟兩個品規(guī)“過評”

新京報訊(記者 王卡拉)2月22日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告,控股子公司國藥致君的注射用鹽酸頭孢吡肟(0.5g、1.0g)通過仿制藥一致性評價。截至目前,國藥致君用于開展注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評價累計研發(fā)投入約650萬元。

頭孢吡肟可用于治療下呼吸道感染、婦產(chǎn)科感染、敗血癥、中性粒細胞減少癥伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療,以及腹腔手術患者的預防性用藥,也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。該藥品最早由百時美施貴寶開發(fā),于1993年首次在瑞典上市,隨后在日本、美國、歐洲、中國等地上市。

據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,注射用鹽酸頭孢吡肟2020年全球銷售額為2.66億美元;國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為6600萬元。2020年國藥致君注射用鹽酸頭孢吡肟銷售收入約1050萬元。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站顯示,除國藥致君外,國內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥、信立泰、成都倍特等公司的注射用鹽酸頭孢吡肟已通過或視同通過一致性評價。

校對 李銘


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